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[隨州市中心醫(yī)院] 隨州市中心醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)開展GCP檢查內(nèi)部反饋及質(zhì)量培訓(xùn)會議

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發(fā)表于 2023-3-14 08:46 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
近日,湖北省藥品監(jiān)督管理局藥物臨床實驗(GCP)評審專家組對隨州市中心醫(yī)院GCP機構(gòu)備案進行為期兩天的首次監(jiān)督檢查。省藥監(jiān)局對市中心醫(yī)院GCP機構(gòu)發(fā)展的態(tài)度和決心表示肯定,同時對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足之處進行了反饋,并提出了建設(shè)性意見和建議。



為了加強相關(guān)工作,市中心醫(yī)院召開GCP檢查問題反饋、整改安排及質(zhì)量培訓(xùn)會議。醫(yī)院院長、GCP機構(gòu)主任錢進,黨委委員、副院長、GCP倫理委員會主任委員陳紹斌,腫瘤科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、內(nèi)分泌·風(fēng)濕免疫科專業(yè)組負(fù)責(zé)人、秘書、質(zhì)控員,及機構(gòu)辦工作人員參加會議。

3月7日,應(yīng)省藥監(jiān)局監(jiān)督檢查要求,為建立一支有系統(tǒng)性倫理審查能力的委員隊伍,市中心醫(yī)院醫(yī)務(wù)處特此向全院職工招募,集結(jié)了一批自愿學(xué)習(xí)和培訓(xùn)的人員,進行專業(yè)性、系統(tǒng)性的“再培訓(xùn)”。醫(yī)院黨委委員、副院長、GCP倫理委員會主任委員陳紹斌現(xiàn)場督導(dǎo)培訓(xùn),要求現(xiàn)場學(xué)習(xí)的預(yù)備委員認(rèn)真負(fù)責(zé)、態(tài)度端正,提升自己的倫理審查意識,能真正的投入倫理審查工作中去。




3月9日,針對省藥監(jiān)局對市中心醫(yī)院院GCP機構(gòu)及專業(yè)科室的整改要求,GCP機構(gòu)辦公室組織了首次“再培訓(xùn)”。屆時,有機構(gòu)主任、機構(gòu)辦人員、三個專業(yè)科室人員及GCP倫理委員會預(yù)備委員悉數(shù)到場學(xué)習(xí),機構(gòu)辦副主任李倩針對督導(dǎo)檢查問題進行系統(tǒng)的講解,加深了臨床研究者們的印象,同時要求培訓(xùn)人員會后加強復(fù)習(xí),與實操流程相結(jié)合。




此次“再培訓(xùn)”,結(jié)合了“GCP專業(yè)知識+倫理委員會審查”相結(jié)合的培訓(xùn)模式,讓倫理委員對GCP知識及運行流程有系統(tǒng)的認(rèn)識,為以后的倫理審查提供夯實基礎(chǔ);同時,機構(gòu)人員、專業(yè)科室人員對倫理審查標(biāo)準(zhǔn)操作流程也有了明確的認(rèn)識,為以后的倫理項目報告的申請、審查提供清晰思路。同時,隨州市中心醫(yī)院將以此為契機,依托GCP平臺使我院學(xué)術(shù)水平和科研能力更上一層樓。



來源:隨州市中心醫(yī)院

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