隨州市中心醫院藥物臨床試驗機構開展GCP檢查內部反饋及質量培訓會議

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近日，湖北省藥品監督管理局藥物臨床實驗（GCP）評審專家組對隨州市中心醫院GCP機構備案進行為期兩天的首次監督檢查。省藥監局對市中心醫院GCP機構發展的態度和決心表示肯定，同時對檢查中發現的問題和不足之處進行了反饋，并提出了建設性意見和建議。



為了加強相關工作，市中心醫院召開GCP檢查問題反饋、整改安排及質量培訓會議。醫院院長、GCP機構主任錢進，黨委委員、副院長、GCP倫理委員會主任委員陳紹斌，腫瘤科、呼吸與危重癥醫學科、內分泌·風濕免疫科專業組負責人、秘書、質控員，及機構辦工作人員參加會議。

3月7日，應省藥監局監督檢查要求，為建立一支有系統性倫理審查能力的委員隊伍，市中心醫院醫務處特此向全院職工招募，集結了一批自愿學習和培訓的人員，進行專業性、系統性的“再培訓”。醫院黨委委員、副院長、GCP倫理委員會主任委員陳紹斌現場督導培訓，要求現場學習的預備委員認真負責、態度端正，提升自己的倫理審查意識，能真正的投入倫理審查工作中去。




3月9日，針對省藥監局對市中心醫院院GCP機構及專業科室的整改要求，GCP機構辦公室組織了首次“再培訓”。屆時，有機構主任、機構辦人員、三個專業科室人員及GCP倫理委員會預備委員悉數到場學習，機構辦副主任李倩針對督導檢查問題進行系統的講解，加深了臨床研究者們的印象，同時要求培訓人員會后加強復習，與實操流程相結合。




此次“再培訓”，結合了“GCP專業知識+倫理委員會審查”相結合的培訓模式，讓倫理委員對GCP知識及運行流程有系統的認識，為以后的倫理審查提供夯實基礎；同時，機構人員、專業科室人員對倫理審查標準操作流程也有了明確的認識，為以后的倫理項目報告的申請、審查提供清晰思路。同時，隨州市中心醫院將以此為契機，依托GCP平臺使我院學術水平和科研能力更上一層樓。



來源：隨州市中心醫院